správy

Môžu sa vzorky tkaniva odoberať od zdravých ľudí, aby sa urýchlil pokrok v medicíne?

Ako nájsť rovnováhu medzi vedeckými cieľmi, potenciálnymi rizikami a záujmami účastníkov?

V reakcii na výzvu po presnej medicíne niektorí klinickí a základní vedci prešli od hodnotenia toho, ktoré intervencie sú bezpečné a účinné pre väčšinu pacientov, k prepracovanejšiemu prístupu zameranému na nájdenie správnej terapie pre správneho pacienta v správnom čase. Vedecký pokrok, pôvodne stelesnený v oblasti onkológie, ukázal, že klinické triedy možno rozdeliť na molekulárne intrinzické fenotypy s rôznymi trajektóriami a rôznymi terapeutickými odpoveďami. Aby vedci mohli opísať charakteristiky rôznych typov buniek a patologických entít, vytvorili tkanivové mapy.

Národný inštitút pre diabetes, tráviace a obličkové choroby (NIDDK) usporiadal v roku 2017 workshop na podporu výskumu ochorení obličiek. Medzi účastníkmi boli základní vedci, nefrológovia, federálni regulátori, predsedovia Inštitucionálnej revíznej komisie (IRB) a možno najdôležitejšie, pacienti. Účastníci seminára diskutovali o vedeckej hodnote a etickej prijateľnosti biopsií obličiek u ľudí, ktorí ich v klinickej starostlivosti nepotrebujú, pretože nesú malé, ale jasné riziko úmrtia. Súčasné techniky „omiky“ (molekulárne výskumné metódy, ako je genomika, epigenomika, proteomika a metabolomika) možno aplikovať na analýzu tkanív s cieľom objasniť doteraz neznáme dráhy ochorenia a identifikovať potenciálne ciele pre liečebné intervencie. Účastníci sa zhodli na tom, že biopsie obličiek sú prijateľné výlučne na výskumné účely, za predpokladu, že sú obmedzené na dospelých, ktorí dajú súhlas, rozumejú rizikám a nemajú osobný záujem, že získané informácie sa použijú na zlepšenie pohody pacientov a vedeckých poznatkov a že štúdiu schváli hodnotiaci orgán, IRB.

Na základe tohto odporúčania v septembri 2017 zriadil projekt Kidney Precision Medicine Project (KPMP) financovaný NIDDK šesť náborových miest na odber tkaniva od pacientov s ochorením obličiek, u ktorých neboli žiadne známky klinickej biopsie. Počas prvých piatich rokov štúdie bolo vykonaných celkovo 156 biopsií, z toho 42 u pacientov s akútnym poškodením obličiek a 114 u pacientov s chronickým ochorením obličiek. Nevyskytli sa žiadne úmrtia a komplikácie vrátane symptomatického a asymptomatického krvácania boli v súlade s tými, ktoré sú opísané v literatúre a formulároch súhlasu so štúdiou.

Výskum omikovej metódy nastoľuje kľúčovú vedeckú otázku: Ako sa tkanivo odobraté od pacientov s ochorením porovnáva s „normálnym“ a „referenčným“ tkanivom? Táto vedecká otázka zase nastoľuje dôležitú etickú otázku: Je eticky prijateľné odoberať vzorky tkaniva od zdravých dobrovoľníkov, aby sa dali porovnať so vzorkami tkaniva pacientov? Táto otázka sa neobmedzuje len na výskum ochorení obličiek. Zber zdravých referenčných tkanív má potenciál posunúť výskum vpred v celom rade ochorení. Riziká spojené so zberom tkaniva z rôznych orgánov sa však líšia v závislosti od dostupnosti tkaniva.