správy

Vzhľadom na starnutie populácie a pokrok v diagnostike a liečbe kardiovaskulárnych ochorení je chronické srdcové zlyhanie (srdcové zlyhanie) jediným kardiovaskulárnym ochorením, ktorého incidencia a prevalencia sa zvyšujú. Počet pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním v Číne v roku 2021 dosiahol približne 13,7 milióna, očakáva sa, že do roku 2030 dosiahne 16,14 milióna a počet úmrtí na srdcové zlyhanie dosiahne 1,934 milióna.

Srdcové zlyhanie a fibrilácia predsiení (FP) často koexistujú. Až 50 % nových pacientov so srdcovým zlyhaním má fibriláciu predsiení; medzi novými prípadmi fibrilácie predsiení má takmer tretina srdcové zlyhanie. Je ťažké rozlíšiť medzi príčinou a následkom srdcového zlyhania a fibrilácie predsiení, ale u pacientov so srdcovým zlyhaním a fibriláciou predsiení niekoľko štúdií preukázalo, že katétrová ablácia významne znižuje riziko úmrtia zo všetkých príčin a opätovnej hospitalizácie po srdcovom zlyhaní. Žiadna z týchto štúdií však nezahŕňala pacientov s terminálnym srdcovým zlyhaním v kombinácii s fibriláciou predsiení a najnovšie usmernenia týkajúce sa srdcového zlyhania a ablácie zahŕňajú abláciu ako odporúčanie triedy II pre pacientov s akýmkoľvek typom fibrilácie predsiení a zníženou ejekčnou frakciou, zatiaľ čo amiodarón je odporúčaním triedy I.

Štúdia CASTLE-AF, publikovaná v roku 2018, preukázala, že u pacientov s fibriláciou predsiení v kombinácii so srdcovým zlyhaním katétrová ablácia významne znížila riziko úmrtia zo všetkých príčin a opätovnej hospitalizácie po srdcovom zlyhaní v porovnaní s liekmi. Okrem toho množstvo štúdií potvrdilo aj prínosy katétrovej ablácie pri zlepšovaní symptómov, zvrátení remodelácie srdca a znížení záťaže fibrilácie predsiení. Pacienti s fibriláciou predsiení v kombinácii s terminálnym srdcovým zlyhaním sú však často zo študijnej populácie vylúčení. U týchto pacientov je včasné odporučenie na transplantáciu srdca alebo implantáciu ľavokomorového asistenčného zariadenia (LVAD) účinné, stále však chýbajú lekárske dôkazy o tom, či katétrová ablácia môže znížiť úmrtnosť a oddialiť implantáciu LVAD počas čakania na transplantáciu srdca.

Štúdia CASTLE-HTx bola jednocentrová, otvorená, randomizovaná kontrolovaná štúdia iniciovaná skúšajúcim lekárom s vynikajúcou účinnosťou. Štúdia sa uskutočnila v Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, referenčnom centre pre transplantáciu srdca v Nemecku, ktoré vykonáva približne 80 transplantácií ročne. Od novembra 2020 do mája 2022 bolo do štúdie zaradených celkovo 194 pacientov s terminálnym srdcovým zlyhaním so symptomatickou fibriláciou predsiení, u ktorých bola vyhodnotená spôsobilosť na transplantáciu srdca alebo implantáciu ľavého laterálneho ventrikulárneho systému (LVAD). Všetci pacienti mali implantovateľné srdcové zariadenia s kontinuálnym monitorovaním srdcového rytmu. Všetci pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na katétrovú abláciu a liečbu riadenou liečbou alebo na liečbu samotnou liečbou. Primárnym koncovým ukazovateľom bol kombinovaný ukazovateľ úmrtia zo všetkých príčin, implantácie ľavého laterálneho ventrikulárneho systému alebo urgentnej transplantácie srdca. Sekundárne koncové ukazovatele zahŕňali úmrtie zo všetkých príčin, implantáciu ľavého laterálneho ventrikulárneho systému, urgentnú transplantáciu srdca, kardiovaskulárne úmrtie a zmeny ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF) a záťaže fibrilácie predsiení po 6 a 12 mesiacoch sledovania.

V máji 2023 (rok po zaradení do štúdie) Výbor pre monitorovanie údajov a bezpečnosti v predbežnej analýze zistil, že primárne koncové body medzi týmito dvoma skupinami boli významne odlišné a väčšie, ako sa očakávalo, že skupina s katétrovou abláciou bola účinnejšia a v súlade s Haybittle-Peto pravidlom, a odporučil okamžité ukončenie liečebného režimu predpísaného v štúdii. Výskumníci akceptovali odporúčanie výboru upraviť protokol štúdie tak, aby sa 15. mája 2023 skrátili údaje z následného sledovania pre primárny koncový bod.

Transplantácia srdca a implantácia ľavej komory (LVAD) sú nevyhnutné na zlepšenie prognózy pacientov s terminálnym srdcovým zlyhaním v kombinácii s fibriláciou predsiení, avšak obmedzené zdroje darcov a ďalšie faktory do istej miery obmedzujú ich široké uplatnenie. Čo ešte môžeme urobiť pre spomalenie progresie ochorenia predtým, ako nastane smrť, kým čakáme na transplantáciu srdca a implantáciu ľavej komory? Štúdia CASTLE-HTx má nepochybne veľký význam. Nielenže ďalej potvrdzuje výhody katétrovej ablácie pre pacientov so špeciálnou fibriláciou predsiení, ale tiež poskytuje sľubnú cestu k vyššej dostupnosti pre pacientov s terminálnym srdcovým zlyhaním komplikovaným fibriláciou predsiení.