správy

So starnutím populácie a pokrokom v diagnostike a liečbe kardiovaskulárnych chorôb je chronické srdcové zlyhanie (srdcové zlyhanie) jediným kardiovaskulárnym ochorením, ktorého incidencia a prevalencia narastá.Čínska populácia pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním v roku 2021 bude približne 13,7 milióna, očakáva sa, že do roku 2030 dosiahne 16,14 milióna, smrť na zlyhanie srdca dosiahne 1,934 milióna.

Srdcové zlyhanie a fibrilácia predsiení (AF) často koexistujú.Až 50 % nových pacientov so srdcovým zlyhaním má fibriláciu predsiení;Spomedzi nových prípadov fibrilácie predsiení má takmer jedna tretina srdcové zlyhanie.Je ťažké rozlíšiť medzi príčinou a následkom srdcového zlyhania a fibrilácie predsiení, ale u pacientov so srdcovým zlyhaním a fibriláciou predsiení viaceré štúdie ukázali, že katétrová ablácia výrazne znižuje riziko smrti z akejkoľvek príčiny a opätovného prijatia srdcového zlyhania.Žiadna z týchto štúdií však nezahŕňala pacientov s konečným štádiom srdcového zlyhania v kombinácii s fibriláciou predsiení a najnovšie usmernenia týkajúce sa zlyhania srdca a ablácie zahŕňajú abláciu ako odporúčanie triedy II pre pacientov s akýmkoľvek typom fibrilácie predsiení a zníženou ejekčnou frakciou, zatiaľ čo amiodarón je odporúčanie triedy I

Štúdia CASTLE-AF, publikovaná v roku 2018, preukázala, že u pacientov s fibriláciou predsiení v kombinácii so srdcovým zlyhaním katétrová ablácia významne znížila riziko úmrtia zo všetkých príčin a opätovného prijatia srdcového zlyhania v porovnaní s liekmi.Okrem toho množstvo štúdií tiež potvrdilo výhody katétrovej ablácie pri zlepšovaní symptómov, zvrátení remodelácie srdca a znižovaní záťaže fibriláciou predsiení.Avšak pacienti s fibriláciou predsiení v kombinácii s konečným štádiom srdcového zlyhania sú často vylúčení zo skúmanej populácie.U týchto pacientov je účinné včasné odporúčanie na transplantáciu srdca alebo implantáciu zariadenia na podporu ľavej srdcovej komory (LVAD), ale stále je nedostatok lekárskych dôkazov podložených dôkazmi o tom, či ablácia katétra môže znížiť smrť a oddialiť implantáciu LVAD počas čakania na srdce. transplantácia.

Štúdia CASTLE-HTx bola jednocentrová, otvorená, výskumníkom iniciovaná randomizovaná kontrolovaná štúdia s vyššou účinnosťou.Štúdia sa uskutočnila v Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, referenčnom centre pre transplantáciu srdca v Nemecku, ktoré ročne vykoná približne 80 transplantácií.Celkovo bolo od novembra 2020 do mája 2022 zaradených 194 pacientov s terminálnym srdcovým zlyhaním so symptomatickou fibriláciou predsiení, u ktorých bola hodnotená spôsobilosť na transplantáciu srdca alebo implantáciu LVAD. Všetci pacienti mali implantovateľné srdcové prístroje s kontinuálnym monitorovaním srdcového rytmu.Všetci pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1, aby dostávali katétrovú abláciu a medikáciu nasmerovanú na vedenie, alebo aby dostávali lieky samotné.Primárnym koncovým ukazovateľom bola kombinácia smrti zo všetkých príčin, implantácie LVAD alebo núdzovej transplantácie srdca.Sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali smrť zo všetkých príčin, implantáciu LVAD, núdzovú transplantáciu srdca, kardiovaskulárnu smrť a zmeny v ejekčnej frakcii ľavej komory (LVEF) a záťaži fibriláciou predsiení po 6 a 12 mesiacoch sledovania.

V máji 2023 (jeden rok po zaradení) Výbor pre monitorovanie údajov a bezpečnosti v priebežnej analýze zistil, že udalosti primárneho koncového bodu medzi týmito dvoma skupinami boli výrazne odlišné a väčšie, ako sa očakávalo, že skupina s katétrovou abláciou bola účinnejšia a v súlade s Haybittle-Peto pravidlo a odporučil okamžité prerušenie liekového režimu predpísaného v štúdii.Vyšetrovatelia prijali odporúčanie výboru upraviť protokol štúdie s cieľom skrátiť následné údaje pre primárny koncový bod 15. mája 2023.

Transplantácia srdca a implantácia LVAD sú nevyhnutné na zlepšenie prognózy pacientov so srdcovým zlyhaním v konečnom štádiu v kombinácii s fibriláciou predsiení, avšak obmedzené zdroje darcov a iné faktory do určitej miery obmedzujú ich široké uplatnenie.Počas čakania na transplantáciu srdca a LVAD, čo ešte môžeme urobiť, aby sme spomalili progresiu choroby pred smrťou?Štúdia CASTLE-HTx má nepochybne veľký význam.Nielenže ďalej potvrdzuje výhody katétrovej ablácie pre pacientov so špeciálnou FP, ale poskytuje aj sľubnú cestu vyššej dostupnosti pre pacientov s terminálnym srdcovým zlyhaním komplikovaným FP.